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廊坊燕郊大厂三河医疗器械备案专注代办资质

2019-12-13 13:27:26发布浏览 短信发送 收藏 举报 帖子管理 分享
  • 区  域: 燕郊 城西
  • 联 系 人: 代办执照19933616329
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详情介绍
想新办一家医疗器械二三类许可证公司需要哪些材料呢?
具体是要看哪些产品、每个产品要求的办公室和库房面积不一样、
如果有注册办公室或者库房-库房不合格-或者经营地不达标-又或者没有专业质量管理员-这些都没问题我们可以给解决,全程可以一站式服务、相信专业团队的力量给您合理完善的服务、
以下是办理新注册三类医疗器械公司所需材料
1、先注册营业执照、需要执照副本原件及复印件;公章
2、联系电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和毕业证(毕业证丢失就写说明 或者户口本本页 分区域而定),
5、质量管理人员身份证原件、毕业证原件、;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需提供身份信息、
6、办公室和库房的房产证复印件 、租赁合同、以及平面图
7、医疗器械软件(进销存)
 医疗器械许可证办理要求目录:
 (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。 仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。
 (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房: 
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平、库房使用面积不得少于80平、
如果有很多产品需要做、具体详情可以电话咨询哦、这样说的更明白一些

联系我时,请说是在伊乡网上看到的,谢谢!